Яңа төзелгән "Медицина җайланмаларын күзәтү һәм идарә итү кагыйдәләре" (алга таба яңа "Регламент" дип атала) чыгарылды, бу минем илнең медицина җайланмаларын карау һәм раслау реформасында яңа этап."Медицина җайланмаларын күзәтү һәм идарә итү кагыйдәләре" 2000-нче елда формалаштырылды, 2014-нче елда тулысынча яңартылды һәм 2017-нче елда өлешчә яңадан каралды. Бу ревизия соңгы елларда тармакның тиз үсеше һәм яңа ситуация алдында. реформаларны тирәнәйтү.Аерым алганда, Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы наркотиклар һәм медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасын реформалаштыру, реформа нәтиҗәләрен законнар һәм регламентлар ярдәмендә берләштерү буенча берничә карар кабул иттеләр.Институциональ дәрәҗәдән без медицина җайланмаларының инновацияләрен алга этәрәчәкбез, тармакның югары сыйфатлы үсешенә ярдәм итәрбез, базар тормышын стимуллаштырырбыз, һәм халыкның югары сыйфатлы медицина җайланмаларына булган ихтыяҗын канәгатьләндерербез.
Яңа "Регламент" ның төп моментлары түбәндәге якларда күрсәтелә:
1. Инновацияләрне стимуллаштыруны дәвам итегез һәм медицина җайланмалары индустриясенең югары сыйфатлы үсешенә ярдәм итегез
Инновация - үсешне алып барган беренче этәргеч көче.Кытай Коммунистлар партиясенең 18-нче Милли Конгрессы вакытыннан алып, Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы технологик инновациягә зур әһәмият бирделәр, инновацион үсеш стратегиясен тормышка ашырдылар, һәм технологик инновацияләр белән комплекслы инновацияләрне алга этәрүне тизләттеләр.2014 елдан башлап, Милли Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе 100 дән артык инновацион медицина җайланмаларына һәм клиник ашыгыч рәвештә кирәк булган медицина җайланмаларына инновацион медицина җайланмаларын өстенлекле карау һәм раслау өчен яшел канал төзү кебек чаралар аша тиз арада расланырга ярдәм итте.Предприятиеләрнең инновацияләренә ашкыну зур, һәм тармак тиз үсә.Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы таләпләрен алга таба тормышка ашыру өчен, медицина җайланмалары индустриясен көйләү һәм технологик инновацияләрне алга этәрү һәм тармакның көндәшлеккә сәләтлелеген күтәрү өчен, бу ревизия инновацияләрне стимуллаштыру һәм сәнәгать үсешен алга этәрү рухын чагылдыра. җиһазны куллануның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын тәэмин итү нигезендә.Яңа "Регламент" дәүләт медицина җайланмалары индустриясе планнарын һәм политикаларын формалаштыра, медицина приборлары инновацияләрен үсеш приоритетларына кертә, инновацион медицина җайланмаларын клиник пропагандалауны һәм куллануны хуплый, мөстәкыйль инновацион мөмкинлекләрне яхшырта, медицина үсешенең югары сыйфатлы үсешенә ярдәм итә. җайланма индустриясе, һәм конкрет формалаштырачак һәм камилләштерәчәк Компаниянең сәнәгать планлаштыру һәм җитәкчелек политикасын тормышка ашыру.медицина җайланмаларының инновацион системасын камилләштерү, төп тикшеренүләргә һәм гамәли тикшеренүләргә булышу, фәнни-технологик проектларда, финанслау, кредит, конкурс һәм сатып алу, медицина страховкасы һ.б.предприятияләр төзергә яки фәнни-тикшеренү учреждениеләрен булдырырга булышырга, һәм предприятияләрне университетлар һәм медицина учреждениеләре белән инновацияләр белән хезмәттәшлек итәргә дәртләндерергә;медицина җайланмаларын тикшерүгә һәм инновацияләргә зур өлеш керткән берәмлекләрне һәм шәхесләрне мактау һәм бүләкләү.Aboveгарыда күрсәтелгән регламентларның максаты - социаль инновацияләрнең яшәешен тагын да стимуллаштыру, һәм минем илнең медицина җиһазлары җитештерүче илдән җитештерү көченә сикерүен алга этәрү.
2. Реформа нәтиҗәләрен берләштерү һәм медицина җайланмалары белән идарә итү дәрәҗәсен күтәрү
2015 елда Дәүләт Советы "Наркотиклар һәм медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасын реформалаштыру турында фикерләр" чыгарды, бу реформага ачык чакыру яңгырады.2017 елда Centralзәк офис һәм Дәүләт Советы "Тикшерү һәм раслау системасы реформасын тирәнәйтү һәм наркотиклар һәм медицина җайланмалары инновацияләрен стимуллаштыру турында фикерләр" чыгардылар.Дәүләт азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе реформа чаралары сериясен кертте.Бу ревизия чагыштырмача җитлеккән һәм эффектив көйләү чаралары системасының өлеше булачак.Бу булган казанышларны берләштерү, көйләү җаваплылыгын үтәү, норматив стандартларны яхшырту, халык сәламәтлегенә хезмәт күрсәтү өчен мөһим чара.Медицина җайланмалары маркетинг лицензияләре системасын кертү, оптимальләштерү һәм сәнәгать ресурсларын бүлү кебек;Медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасын кертү, продукт эзен тагын да яхшырту өчен;регуляр зирәклекне күрсәтү өчен киңәйтелгән клиник куллануга рөхсәт бирү өчен регламент өстәү.
3. Рөхсәт процедураларын оптимальләштерү һәм карау һәм раслау системасын камилләштерү
Яхшы система - югары сыйфатлы үсеш гарантиясе.Яңа "Регламент" ны яңадан карап чыгу процессында без көндәлек күзәтчелек эшендә ачыкланган тирән дәрәҗәдәге система проблемаларын җентекләп анализладык, яңа ситуация ихтыяҗларына яраклашу авыр булган, алдынгы халыкара күзәтчелек тәҗрибәсеннән тулысынча өйрәнелгән, акыллы күзәтчелекне алга җибәрдек, һәм экспертиза һәм раслау процедураларын оптимальләштерде, карау һәм раслау системасын камилләштерде.Минем илнең медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасы дәрәҗәсен күтәрү, карау, карау һәм раслау сыйфатын һәм эффективлыгын күтәрү.Мәсәлән, клиник бәяләү һәм клиник сынаулар арасындагы бәйләнешне ачыклау, продуктның җитлеккәнлеге, куркынычсызлыгы һәм клиник булмаган тикшеренү нәтиҗәләре буенча продуктның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын исбатлау, кирәксез клиник сынау авырлыгын киметү;клиник сынауны раслау рөхсәтенә үзгәртү, раслау вакытын кыскарту;теркәлү гаризаларына R&D чыгымнарын тагын да киметү өчен продуктның үз-үзен тикшерү отчетларын бирергә рөхсәт ителә.сирәк очрый торган авыруларны дәвалау, тормыш өчен куркыныч һәм халык сәламәтлеге вакыйгаларына каршы тору кебек ашыгыч медицина җайланмалары өчен шартлы рөхсәт рөхсәт ителә.Билгеләнгән шартларда пациентларның ихтыяҗларын канәгатьләндерү;яңа таҗ пневмониясе эпидемиясен профилактикалау һәм контрольдә тоту тәҗрибәсен берләштерегез, медицина җайланмаларын гадәттән тыш куллануны арттыру һәм халыкның сәламәтлегенең гадәттән тыш хәлләренә каршы тору сәләтен яхшырту.
Дүртенчедән, информатизация төзелешен тизләтегез, "делегация, идарә итү, хезмәт күрсәтү" интенсивлыгын арттыру.
Традицион күзәтчелек белән чагыштырганда, информатизация күзәтчелеге тизлек, уңайлык һәм киң яктырту өстенлекләренә ия.Информатизация төзелеше - күзәтү мөмкинлекләрен һәм хезмәт дәрәҗәсен күтәрү өчен мөһим бурычларның берсе.Яңа "Регламент" дәүләт медицина җайланмалары белән идарә итү һәм мәгълүматлаштыру төзелешен көчәйтәчәк, он-лайн дәүләт хезмәтләре дәрәҗәсен күтәрәчәк, һәм медицина җайланмаларын административ лицензияләү һәм тапшыру өчен уңайлыклар тудырачак, дип күрсәтте.Тәкъдим ителгән яки теркәлгән медицина җайланмалары турындагы мәгълүмат Дәүләт Советының наркотиклар белән идарә итү бүлегенең он-лайн хөкүмәт эшләре аша биреләчәк.Платформа халыкка игълан ителә.Aboveгарыда күрсәтелгән чараларны тормышка ашыру күзәтчелекнең эффективлыгын тагын да яхшыртачак һәм теркәлгән абитуриентларны карау һәм раслау бәясен киметәчәк.Шул ук вакытта халыкка күрсәтелгән продуктлар турында тулы, төгәл һәм вакытында мәгълүмат биреләчәк, халыкны корал кулланырга, социаль күзәтчелекне кабул итәргә һәм дәүләт күзәтчелегенең ачыклыгын яхшыртырга.
5. Фәнни күзәтчелеккә буйсыну, күзәтчелек системасын модернизацияләү һәм күзәтү мөмкинлекләрен алга этәрү
Яңа "Регламент" медицина җайланмалары белән идарә итү һәм идарә итү фәнни күзәтчелек принципларын үтәргә тиешлеген ачык итеп күрсәтте.Дәүләт азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе 2019-нчы елда танылган эчке университетларга һәм фәнни тикшеренү институтларына таянып, норматив эштәге проблемаларны чишү өчен социаль көчләрне тулысынча кулланып, наркоманияне җайга салучы фәнни чаралар планын эшләтеп җибәрде. яңа чор һәм яңа ситуация астында.Фәнни, алга карашлы һәм җайлаштырылган күзәтчелек эшен көчәйтү өчен проблемалар, инновацион кораллар, стандартлар, ысуллар.Төп медицина җайланмаларын тикшерү проектларының беренче партиясе уңышлы нәтиҗәләргә иреште, һәм тиздән икенче тикшеренү проектларының икенче партиясе эшләтеп җибәреләчәк.Күзәтчелек һәм идарә итүнең фәнни тикшеренүләрен көчәйтеп, без фәнни күзәтчелек концепциясен системага һәм механизмга кертәчәкбез, һәм фәнни, хокукый, халыкара һәм заманча медицина җайланмалары күзәтчелегенең дәрәҗәсен күтәрәчәкбез.
Мәкалә чыганагы: Justiceстиция министрлыгы
Пост вакыты: 11-2021 июнь